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Rappel de BONE LEVEL IMPLANT RC SLACTIVE ROXOLID LOXIM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRAUMANN CANADA LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    44408
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-09-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It was determined that lot gy256 incorporates the nc version of the loxim transfer piece rather than the proper rc version. this error could result in the inability to drive the implant into the prepared osteotomy. the transfer piece would turn within the implant and the implant would not advance into the bone.

Device

BONE LEVEL IMPLANT RC SLACTIVE ROXOLID LOXIM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 021.4308 (Lot serial: GY256)
  • Description du dispositif
    BONE LEVEL 4.1MM RC SLACTIVE 8MM TIZR LOXIM IMPLANT
  • Manufacturer
    STRAUMANN CANADA LIMITED

Manufacturer

STRAUMANN CANADA LIMITED