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Rappel de BRACHYTHERAPY APPLICATOR SETS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    82420
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-04-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    No adhesion between glue and peek of outer tube. gap in adhesive between 2 parts of ring block. missing adhesive between outer tube and ring block. pinhole in glue filled area between ring channel and ring block. micro cracks in glue after sterilization of ring probes.

Device

BRACHYTHERAPY APPLICATOR SETS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: GM11001220 (Lot serial: contact manufacturer); Model Catalog: GM11000240 (Lot serial: contact manufacturer); Model Catalog: GM11000760 (Lot serial: contact manufacturer)
  • Description du dispositif
    Gammamed Brachytherapy Applicator Set
  • Manufacturer
    VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.

Manufacturer

VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.