International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
109174
Classe de risque de l'événement
II
Date de mise en oeuvre de l'événement
2017-11-14
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
Cardinal health has recently been informed that skytron is voluntary recalling production of the b1-715-65 disposable camera cover due to the sterile packaging may contain gaps in the seal of the pouch.

Device

BREAST PACKS

Modèle / numéro de série
Model Catalog: SBA30PMRHD (Lot serial: 670181); Model Catalog: SBA30PMRHD (Lot serial: 674385); Model Catalog: SBA30PMRHD (Lot serial: 713892); Model Catalog: SBA30PMRHD (Lot serial: 803696); Model Catalog: SBA30PMRHD (Lot serial: 743463); Model Catalog: SBA30PMRHD (Lot serial: 534736); Model Catalog: SBA30PMRHD (Lot serial: 470713); Model Catalog: SBA30PMRHD (Lot serial: 455626); Model Catalog: SBA30PMRHD (Lot serial: 635241)
Description du dispositif
PRESOURCE STERILE DIEP BUNDLE PASQUA PK
Manufacturer
CARDINAL HEALTH CANADA INC.

Manufacturer

CARDINAL HEALTH CANADA INC.

Adresse du fabricant
MISSISSAUGA
Société-mère du fabricant (2017)
Cardinal Health
Source
HC

À propos de cette base de données

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BREAST PACKS

Manufacturer

CARDINAL HEALTH CANADA INC.