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Rappel de BREEZE C4 MOBILITY SCOOTER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DISTRIBUTIONS GNX INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    96793
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-11-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential scenario where an internal potentionmeter wiper could become disconnected due to extensive wear on a certain number of assembled devices. if this were to occur the device could continue to drive forward at a slow speed of 2.4 mph and the only way to stop the device would be by turning off the main ignition key.

Device

BREEZE C4 MOBILITY SCOOTER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: BREEZE C4 (Lot serial: >100 contact manufacturer); Model Catalog: BREEZE C3 (Lot serial: >100 contact manufacturer)
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Description du dispositif
    BREEZE C4 MOBILITY SCOOTER
  • Manufacturer
    DISTRIBUTIONS GNX INC.

Manufacturer

DISTRIBUTIONS GNX INC.
  • Adresse du fabricant
    LA PRAIRIE
  • Source
    HC