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Rappel de BRIGHTVIEW XCT IMAGING SYSTEM - TILT SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    72851
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-11-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has become aware that while performing a clinical spect/cy study on a brightview xct spect/ct system the ct portion of the scan may be interrupted (stopping the ct exposure at the time of interruption) and may not complete sucessfully. an incomplete study may result in the operator having to retry the interrupted segment acquisition to complete the patient exam.

Device

BRIGHTVIEW XCT IMAGING SYSTEM - TILT SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 453560749161 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg); Model Catalog: 453560462131 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    BRIGHTVIEW XCT IMAGING SYSTEM - TILT SYSTEM
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC