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Rappel de BRILLIANCE 40/64 SLICE CT SYSTEM - EXTENDED BRILLIANCE WORKSPACE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    48206
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-12-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    If operator uses the distance or area measurement functions on zoomed and batched saved images from the cardiac or pulmonary viewer and views in the ct viewer or pacs system the measurements will be incorrect.

Device

BRILLIANCE 40/64 SLICE CT SYSTEM - EXTENDED BRILLIANCE WORKSPACE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4550 110 02031 (Lot serial: SN>10 CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 4550 110 00921 (Lot serial: SN>10 CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 4550 11004011 (Lot serial: 9138); Model Catalog: 4550 11004011 (Lot serial: 9203); Model Catalog: 4535 670 78851 (Lot serial: SN>10 CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 4535 670 73191 (Lot serial: SN>10 CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 4535 670 73181 (Lot serial: SN>10 CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 4550 11004011 (Lot serial: 9207); Model Catalog: 4550 11004011 (Lot serial: 9164); Model Catalog: 4550 11004011 (Lot serial: 9200); Model Catalog: 4550 11004011 (Lot serial: 9186); Model Catalog: 4535 670 88051 (Lot serial: SN>10 CONTACT MANUFACTURER)
  • Description du dispositif
    BRILLIANCE 40/60 SLICE CT SYSTEM - EWB
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC