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Rappel de BRILLIANCE 40/64 SLICE CT SYSTEM - EXTENDED BRILLIANCE WORKSPACE PORTAL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    49105
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-09-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When performing post processing with the brilliance workspace portal platform with software version 2.6.1.4 the coronary arteries in the rendered image are segmented automatically. however the centre line is not extracted or highlighted upon hovering and making it impossible to activate the vessel and choose the appropriate name (label) from the drop-down menu. as a result the operator has to manually extract the relevant vessel using the centerline extraction tools. once extracted it will allow the user to view and label the coronary artery.

Device

BRILLIANCE 40/64 SLICE CT SYSTEM - EXTENDED BRILLIANCE WORKSPACE PORTAL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4550 110 02101 (Lot serial: ); Model Catalog: 4550 110 02101 (Lot serial: N/A FOR ALL)
  • Description du dispositif
    BRILLIANCE 40/64 SLICE CT SYSTEM-EXTENDED BRILLIANCE WORKSPACE PORTAL
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC