Events

Rappel de BRILLIANCE 40/64 SLICE CT SYSTEM - WORKSPACE PORTAL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    51622
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-02-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has become aware that incorrect standardized uptake value ("suv") are displayed in two instances: 1. after loading pet data (with a slope value different than 1) into the quick review (qr) application from a remote device and 2. during the loading the above mentioned type of pet data into the ct viewer application from a remote device. after the images are loaded into the ct viewer the suv values are displayed correctly.

Device

BRILLIANCE 40/64 SLICE CT SYSTEM - WORKSPACE PORTAL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4550 110 02101 (Lot serial: N/A FOR ALL); Model Catalog: 4550 110 02101 (Lot serial: ); Model Catalog: 4598 001 31131 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    BRILLIANCE 40/64 SLICE CT SYSTEM-WORKSPACE PORTAL
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC