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Rappel de BRILLIANCE 6/10/16 SLICE CT SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    105518
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-06-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The patient support may move in an unintended manner if the footswitch cover impinges on the footswitch. damage to the footswitch can occur when the couch is lowered and hte patient support cover presses down on the footswitch cover and bends it. this can lead to the footswitch cover being deformed in a matter that causes the footswitch cover to engage the unload footswitch. this can lead to unintended movement of the patient support such as intermittent operation of up and down movement or continued movement when the pedal is released.

Device

BRILLIANCE 6/10/16 SLICE CT SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4535 670 78851 (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    BRILLIANCE 6/10/16 SLICE CT SYSTEM
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC