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Rappel de BRILLIANCE 64 SLICE CT SYSTEM - EXTENDED BRILLIANCE WORKSPACE (EBW)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    95099
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-11-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The displayed values in the cca application for the extended brilliance workspace should be labeled as being the percentage of increase in the wall thickness between the end diastolic and the end systolic states but what is actually being displayed is the decrease in wall thickness from the end systolic to the end diastolic state.

Device

BRILLIANCE 64 SLICE CT SYSTEM - EXTENDED BRILLIANCE WORKSPACE (EBW)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4550 110 02031 (Lot serial: 80338); Model Catalog: 4550 110 02031 (Lot serial: 7379); Model Catalog: 4550 110 02101 (Lot serial: 80025); Model Catalog: 4550 110 02031 (Lot serial: 11019); Model Catalog: 4550 110 02101 (Lot serial: 80588); Model Catalog: 4550 110 02101 (Lot serial: 80662); Model Catalog: 4550 110 02101 (Lot serial: 80063); Model Catalog: 4550 110 02101 (Lot serial: 80258)
  • Description du dispositif
    BRILLIANCE 64 SLICE CT SYSTEM - EXTENDED BRILLIANCE WORKSPACE(EBW)
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC