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Rappel de BRILLIANCE 64 SLICE CT SYSTEM - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21511
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The stated tolerance for ctdi(vol) in the instructions for use manual did not accurately represent all systems. on some systems the measured ctdi(vol) value may fall outside of these stated tolerances.

Device

BRILLIANCE 64 SLICE CT SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4550 110 00921 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 4535 679 94741 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 453567005721 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 4535 679 71891 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 4535 679 83931 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 4535 670 78851 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 728306 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 4535 670 73181 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 4550 110 04011 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 2169-3000A (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 45356 790 0891 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 4598 001 18561 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 2169-3002A (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 728311 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 4535 670 88051 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    BRILLIANCE 64 SLICE CT SYSTEM - MAIN UNIT
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC