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Rappel de BRILLIANCE COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM - (61016SLICE)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20777
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-03-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The system has a gap that can appear between the upper and lower tilt stand covers. the fingers may be squeezed if a person was to place them in this region while the gantry was tilting from an angle to zero.

Device

BRILLIANCE COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM - (61016SLICE)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: IDENTIFIER #4535 670 73191); Model Catalog: (Lot serial: IDENTIFIER # 453567005721)
  • Description du dispositif
    BRILLIANCE COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC