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Rappel de BRILLIANCE CT BIG BORE SYSTEM - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27235
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-12-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has become aware that the brilliance ct big bore was found to be out of tolerance for radio frequency emissions. specifically at the 48mhz frequency the testing indicated the brilliance ct big bore was 3.5dbuv/meter higher than the applicable iec 60601-1-2 standard specification.

Device

BRILLIANCE CT BIG BORE SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4535 670 88051 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    BRILLIANCE CT BIG BORE SYSTEM-MAIN UNIT
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC