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Rappel de BRILLIANCE CT BIG BORE SYSTEM - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18833
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-09-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There are artifacts appearing on the tracker images during threshold-triggered bolus scans with protocols using a rotation time of 0.4 seconds. in those cases only the scan might be triggered either too soon or too late which may lead to inappropriate contrast opacification during the clinical scan. if the acquired images are not diagnostically acceptable a rescan of the patient may be performed.

Device

BRILLIANCE CT BIG BORE SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4535 670 88051 (Lot serial: 7928); Model Catalog: 4535 670 88051 (Lot serial: 7891); Model Catalog: 4535 670 88051 (Lot serial: 7877); Model Catalog: 4535 670 88051 (Lot serial: 7852); Model Catalog: 4535 670 88051 (Lot serial: S/N: 7841); Model Catalog: 4535 670 88051 (Lot serial: 7910)
  • Description du dispositif
    BRILLIANCE CT BIG BORE SYSTEM-MAIN UNIT
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC