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Rappel de BRILLIANCE ICT SP SYSTEM - MAIN

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    71368
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-12-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips healthcare has received reports from the field stating the patient table on a system had an unexpected downward movement while a patient was on the table. philips has determined that the cause was a malfunction of the vertical brake of the patient support due to embrittlement of the vertical brake's screws.

Device

BRILLIANCE ICT SP SYSTEM - MAIN
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 728311 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 4550 11004011 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 4535 670 73191 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 4535 670 73181 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 4535 670 88051 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 453567005721 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 4550 110 00921 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 728306 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    BRILLIANCE ICT SP SYSTEM - MAIN
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC