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Rappel de BRILLIANCE ICT SP SYSTEM - MAIN

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    133032
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-04-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has become aware of the following seven software issues: 1.Sagittal result shortened for axial scans 2.Single series displayed in console viewer when creating mpr's. 3.Scan length changes with a change in field of view 4.Different ctdi values with doseright 5.Scan length changes on subsequent axial results 6. surview scan lengths near 135mm or 184mm may result in unexpected scan start positions and 7.Reconstruction length does not equal scan length.

Device

BRILLIANCE ICT SP SYSTEM - MAIN
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 728311 (Lot serial: all lots); Model Catalog: 4550 110 09021 (Lot serial: all lots); Model Catalog: 728326 (Lot serial: all lots); Model Catalog: 728323 (Lot serial: all lots); Model Catalog: 728306 (Lot serial: all lots)
  • Description du dispositif
    BRILLIANCE ICT SP SYSTEM - MAIN;BRILLIANCE 40/64 SLICE CT SYSTEM;INGENUITY CT SYSTEM;BRILLIANCE ICT SYSTEM - SYSTEM
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC