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Rappel de BRILLIANCE ICT SYSTEM - EXTENDED BRILLIANCE WORKSPACE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    89585
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-10-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has become aware of the following issues:1)when translating the calcium scoring(cs) results into chinese the percentile is not reported accurately.2)in the calcium scoring (cs) protocol the protocol is switched to mass score but the protocol name remains agatston. 3)spline measurement values do not update when adding control point (cp) and when changing the length of the line.4)in the ct viewer (ctv)pet studies being loaded from remote with slope different than 1 appear incorrectly in 2d scene and are not displayed with the correct suv values. 5)loading pet images in the ct viewer (ctv)quick review from remote with slope different than 1 the images with the different slope appear incorrectly with wrong suv values in perception and in qr.

Device

BRILLIANCE ICT SYSTEM - EXTENDED BRILLIANCE WORKSPACE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4550 110 02031 (Lot serial: 15000); Model Catalog: 4550 110 02031 (Lot serial: 12327); Model Catalog: 4550 110 02031 (Lot serial: 12159); Model Catalog: 4550 110 02031 (Lot serial: 14859)
  • Description du dispositif
    BRILLIANCE ICT SYSTEM-EXTENDED BRILLIANCE WORKSPACE
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC