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Rappel de BRILLIANCE ICT SYSTEM - SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    82812
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-11-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a possibility that screws holding an internal portion of the gantry (reaction ring) to the scanner's main bearing may come loose. if this occurs the part(s) will not be expelled however a noise may be heard coming from the gantry. there is no potential for harm to the patient or operator due to this issue. raison du rappel il est possible que des vis retenant une partie interne du statif (anneau de reaction) au mecanisme de soutien de l'appareil d'irm se devissent. si cela se produit la ou les pieces ne seront pas expulsees.Cependant un bruit peut etre entendu en provenance du statif. il n'y a aucun risque de lesion au patient ou a l'operateur decoulant de ce probleme.

Device

BRILLIANCE ICT SYSTEM - SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 728306 (Lot serial: N/A); Model Catalog: 728311 (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    BRILLIANCE ICT SYSTEM-SYSTEM
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC