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Rappel de BROAD ARCH

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ORMCO CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    147628
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-11-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The product transformation temperature as listed on the labelling is not correct. the wire is labelled as having a 40c transformation temperature but the actual wire has a transformation temperature of 29c.

Device

BROAD ARCH
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 211-0952 (Lot serial: 021538339)
  • Description du dispositif
    COPPER NITI PREFORMED ARCHWIRE 40C .016X .022 LO PK 10
  • Manufacturer
    ORMCO CORPORATION

Manufacturer

ORMCO CORPORATION