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Rappel de BUILD IT FR MINI MIX - AUTO MIX SYRINGE REFILLS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PENTRON CLINICAL TECHNOLOGIES LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    76150
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-11-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Mini mix kits were inadvertently labeled with the term "assorted kit" rather than the correct shade designation a2. however although the sytringes themselves are missing the a2 shade designation the outer package for the kits correctly indicates the correct shade of the product inside.

Device

BUILD IT FR MINI MIX - AUTO MIX SYRINGE REFILLS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: N32FA (Lot serial: 3519993); Model Catalog: N32FA (Lot serial: 3536336)
  • Description du dispositif
    Build-It FR Mini Mix
  • Manufacturer
    PENTRON CLINICAL TECHNOLOGIES LLC

Manufacturer

PENTRON CLINICAL TECHNOLOGIES LLC