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Rappel de BURETROL IV SOLUTION ADM. SETS W/CLEARLINK BURETTE & CLEARLINK VALVES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    46671
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-09-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Baxter has received complaints for the buretrol ball-valve products with reports of air travelling below the ball-valve in the drip chamber and into the tubing. baxter has determined that the ball-valve feature may not function as expected allowing air to flow past the valve and into the tubing at the completion of dose within the burette.

Device

BURETROL IV SOLUTION ADM. SETS W/CLEARLINK BURETTE & CLEARLINK VALVES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2H8819 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 2H7519 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 2C8819 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 2C7519 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Description du dispositif
    CLEARLINK BURETROL SOLN. SET BURETTE
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION