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Rappel de BURR - DIAMOND BALL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par THE ANSPACH EFFORT INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    56561
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-07-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Retrospective report for voluntary correction of anspach 3mm diamond ball cutting burr (2011/03/04). three batches of the product may have diamond grit size larger than intended applied to the head of the cutting burr resulting in a possibly more agressive cutting burr.

Device

BURR - DIAMOND BALL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: S-3D (Lot serial: D433040800); Model Catalog: S-3D (Lot serial: D403040236); Model Catalog: S-3D (Lot serial: D383039472)
  • Description du dispositif
    3mm Diamond Ball Extended Length Cutting Bur
  • Manufacturer
    THE ANSPACH EFFORT INC.

Manufacturer

THE ANSPACH EFFORT INC.
  • Adresse du fabricant
    PALM BEACH GARDENS
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC