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Rappel de BURR - FLUTED BALL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par THE ANSPACH EFFORT INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    24238
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-01-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The current directions for use for the mca cutting burrs and mca micro curved attachment do not provide clear details regarding the intended use specifically for the mca burrs. the use of the device in dense bone removal may result in cutter fracture.

Device

BURR - FLUTED BALL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MCA7-15SB (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MCA5-2SB (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MCA5-1SB (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MCA_AO (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MCA (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MCA7-1SB (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MCA7-2SB (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MCA5-15SB (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MCA5-08SD (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MCA5-15SD (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MCA5-1SD (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MCA5-2SD (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MCA7-05SD (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MCA7-06SD (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MCA7-07SD (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MCA7-08SD (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MCA7-15SD (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MCA7-1SD (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MCA5-05SD (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MCA5-06SD (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: MCA5-07SD (Lot serial: ALL LOTS); Model Cata
  • Description du dispositif
    CUTTING BURRS - FLUTED BALL
  • Manufacturer
    THE ANSPACH EFFORT INC.

Manufacturer

THE ANSPACH EFFORT INC.
  • Adresse du fabricant
    PALM BEACH GARDENS
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC