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Rappel de BUSH SL URETERAL ILLUMINATING CATHETER SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par COOK (CANADA) INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    74503
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-03-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The proximal black component that connects to the distal transparent component of the catheter may overheat and melt. there have been no reports of overheating along the transparent component of the catheter which is the part of the device that comes into contact with the patient's urethra bladder and ureter. potential adverse events that may occur if these devices overheat and come into direct contact with skin include burns to the skin.

Device

BUSH SL URETERAL ILLUMINATING CATHETER SET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: J-BICS-058020 (Lot serial: > 10 pls contact mfr.); Model Catalog: 084120 (Lot serial: > 10 pls contact mfr.); Model Catalog: 084510 (Lot serial: > 10 pls contact mfr.)
  • Description du dispositif
    Cook Bush Ureteral Illuminating Catheter Set
  • Manufacturer
    COOK (CANADA) INC.

Manufacturer

COOK (CANADA) INC.