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Rappel de BVS (R) SYSTEM 5000 EXTRACORPOREAL PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ABIOMED INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37771
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-04-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Hemashield graft. the cannula appeared to have separated where the cannula shaft bonds to the graft material.

Device

BVS (R) SYSTEM 5000 EXTRACORPOREAL PUMP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: CAT # 0506-0010 HAR)
  • Description du dispositif
    ABIOMED BVS 5000
  • Manufacturer
    ABIOMED INC.

Manufacturer

ABIOMED INC.
  • Adresse du fabricant
    DANVERS
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Abiomed Inc
  • Source
    HC