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Rappel de C-LINE ACCU-TEMP HIGH TEMP CAUTERY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par XOMED CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    38669
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    1999-02-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Some units have an incomplete seal at the peel-open end of the sterile unit package. (10 units per box).

Device

C-LINE ACCU-TEMP HIGH TEMP CAUTERY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: Cat.# 84-44000 lot 16644100); Model Catalog: (Lot serial: Cat.# 84-42000 lot 14507500); Model Catalog: (Lot serial: Cat.# 84-44000 lot 14358100); Model Catalog: (Lot serial: Cat.# 84-44000 lot 16313200)
  • Manufacturer
    XOMED CANADA INC.

Manufacturer

XOMED CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC