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Rappel de C-QUR MESH - STD WALL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ATRIUM MEDICAL CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    152355
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-07-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Coated c-qur meshes can adhere to packaging liner when product is exposed to excessive humidity for extended period of time.

Device

C-QUR MESH - STD WALL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 31536 (Lot serial: 10405513 and higher); Model Catalog: 31535 (Lot serial: 10405513 and higher); Model Catalog: 31636 (Lot serial: 10405513 and higher); Model Catalog: 31637 (Lot serial: 10405513 and higher); Model Catalog: 31638 (Lot serial: 10405513 and higher); Model Catalog: 31644 (Lot serial: 10405513 and higher); Model Catalog: 31610 (Lot serial: 10405513 and higher); Model Catalog: 31534 (Lot serial: 10405513 and higher); Model Catalog: 31533 (Lot serial: 10405513 and higher); Model Catalog: 31202 (Lot serial: 10405513 and higher); Model Catalog: 31201 (Lot serial: 10405513 and higher); Model Catalog: 31200 (Lot serial: 10405513 and higher); Model Catalog: 31042 (Lot serial: 10405513 and higher); Model Catalog: 31040 (Lot serial: 10405513 and higher); Model Catalog: 31037 (Lot serial: 10405513 and higher); Model Catalog: 31036 (Lot serial: 10405513 and higher); Model Catalog: 31035 (Lot serial: 10405513 and higher); Model Catalog: 31034 (Lot serial: 10405513 and higher); Model Catalog:
  • Description du dispositif
    C-QUR MESH C-QUR V-PATCH
  • Manufacturer
    ATRIUM MEDICAL CORPORATION

Manufacturer

ATRIUM MEDICAL CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    HUDSON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC