Events

Rappel de C - SECTION PACK

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MEDLINE CANADA CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15298
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-10-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The pack contains a vacutainer manufactured by bd. the bd lav top vacutainer k2 plus blood collection tube is recalled by bd because some lots were manufactured with insufficient edta additive. according to bd insufficient edta additive could lead to erroneous results. lots 15wb7898 and 15wb9865 of medline pack dynj41766a contain one of the affected bd vacutainers catalogue number 367844 lot. no. 5154624.

Device

C - SECTION PACK
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: DYNJ41766X (Lot serial: 15WB9865); Model Catalog: DYNJ41766X (Lot serial: 15WB7898)
  • Description du dispositif
    C SECTION PACK CKHA-LF
  • Manufacturer
    MEDLINE CANADA CORPORATION

Manufacturer

MEDLINE CANADA CORPORATION