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Rappel de C-SERIES CARRY BAR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PRISM MEDICAL USA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    94046
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-04-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    We have received a report from a customer where uneven internal sharp edges in the carry bar channel could fray the strap in the area where the carry bar pin is inserted. this pattern of fray would occur as the carry bar is spun around for swiveling.

Device

C-SERIES CARRY BAR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 360760 (Lot serial: STAINLESS STEEL VERSION)
  • Description du dispositif
    Stainless Steel 360760 Easy Swivel Carry Bar
  • Manufacturer
    PRISM MEDICAL USA

Manufacturer

PRISM MEDICAL USA
  • Adresse du fabricant
    MARYLAND HEIGHTS
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Prism Medical Ltd.
  • Source
    HC