Events

Rappel de CADD ADMINISTRATION SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    24847
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-09-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A detailed investigation points to a unique use case involving a single canadian customer using non-approved smiths medical pouches with the cadd blue-stiped administration set. use of non-approved accessories as indicated in labeling may adversely affect pump operation. smiths medical has decided to proceed with sending communication to notify all canadian customers who have purchased the cadd blue-striped administration set.

Device

CADD ADMINISTRATION SET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 21-7036-01 (Lot serial: >10 numbers contact mfg.)
  • Description du dispositif
    CADD Blue-Striped Administration Set
  • Manufacturer
    SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)

Manufacturer

SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Smiths Group Plc
  • Source
    HC