Rappel de CADD ADMINISTRATION SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    149856
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-03-05
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A detailed investigation points to a unique use case involving a single canadian customer using non-approved smiths medical pouches with the cadd? blue-striped administration set. use of non-approved accessories as indicated in labeling may adversely affect pump operation. smiths medical has decided to proceed with sending communication to notify all canadian customers who have purchased the cadd blue-striped administration set. the content of the fsn provides more information to the customer / user when using the administration set. fsn emphasizes the correct use of the product and how to avoid strain relief which in turn prevents leakage.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 21-7036-01 (Lot serial: >1000 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    CADD Blue-Striped Administration Set
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC