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Rappel de CADD-SOLIS MODEL 2100 AMBULATORY INFUSION PUMP - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    43879
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-07-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Smiths medical is providing a safety alert to advise its customers of the attached customer information bulletin 05-05-11 that provides additional information for correctly latching the cadd medication cassette reservoir or administration set to the pump. smiths medical has become aware of small number of complaints of significant under-delivery/non-delivery of fluids when the cassette is not correctly latched to the pump.

Device

CADD-SOLIS MODEL 2100 AMBULATORY INFUSION PUMP - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 21-2111-0200-02 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 21-2111-0100-51 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 21-2101-51 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 21-2102-51 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 21-2101-0200-02 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    CADD-SOLIS AMBULATORY INFUSION PUMP
  • Manufacturer
    SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)

Manufacturer

SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Smiths Group Plc
  • Source
    HC