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Rappel de CADD - SOLIS VIP AMBULATORY INFUSION PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    152742
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-01-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Smiths medical has become aware of an increased trend in reports of the cassette lock mechanism on certain cadd-solis pumps becoming stuck in the locked position making it nearly impossible to remove the medication cassette reservoir (or administration set). the purpose of the cassette lock is to secure the medication cassette reservoir (or administration set) to the pump.

Device

CADD - SOLIS VIP AMBULATORY INFUSION PUMP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 21-2120-0100-50 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 21-2101-0200-02 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 21-2101-51 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 21-2102-51 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 21-2111-0100-51 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    CADD-SOLIS VIP AMBULATORY INFUSION PUMP
  • Manufacturer
    SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)

Manufacturer

SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Smiths Group Plc
  • Source
    HC