Events

Rappel de CADD - SOLIS VIP AMBULATORY INFUSION PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    149857
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-05-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Smiths medical reports the intermittent occurrence of binding of the locking assembly on some cadd-solis pumps. binding on the cassette/keypad lock can occur after latching the cadd-solis medication cassette reservoir or administration set disposable to the pump. when binding occurs it can prevent the key from fully rotating the cassette/keypad lock to the locked (engaged) position. to start an infusion with pump models 2111 and 2112 and model 2120 when in pca mode the lock must be fully engaged. this issue is limited to specific serial numbers only (1061043 through 1067598).

Device

CADD - SOLIS VIP AMBULATORY INFUSION PUMP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 21-2120-0102-02 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 21-2120-0102-51 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 21-2112-0300-50 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 21-2111-0200-02 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 21-2111-0300-02 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 21-2111-0300-50 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    CADD-SOLIS VIP AMBULATORY INFUSION PUMP
  • Manufacturer
    SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)

Manufacturer

SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Smiths Group Plc
  • Source
    HC