Rappel de CAIRE LIQUID OXYGEN SYSTEM - RESERVOIRS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PRAXAIR CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17921
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-10-20
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In a small number of liquid oxygen units containing the generation 4 liquid level contents indicator moisture in the indicator may cause the oxygen level reading to be lower than the actual level in the unit.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: RESERVOIR (Lot serial: CBB300634XXXX TO CBB300738XXXX); Model Catalog: LIBERATOR (Lot serial: CBB300634XXXX TO CBB300738XXXX); Model Catalog: LOW LOSS (Lot serial: CBB300634XXXX TO CBB300738XXXX); Model Catalog: HI-FLOW (Lot serial: CBB310652XXX TO CBB310738XXXX); Model Catalog: HI-FLOW (Lot serial: XXX0634XXX TO XXX0652XXX); Model Catalog: SPRINT (Lot serial: XXX0634XXX TO XXX0652XXX); Model Catalog: STROLLER (Lot serial: XXX0634XXX TO XXX0652XXX); Model Catalog: SPRINT (Lot serial: CBB310652XXX TO CBB310738XXXX); Model Catalog: STROLLER (Lot serial: CBB310652XXX TO CBB310738XXXX)
  • Description du dispositif
    Caire Liberator Base Units
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC