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Rappel de CALCIUM ALGINATE FIBER TIPPED WOOD APPLICATOR SWAB

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par FISHER SCIENTIFIC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    138657
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-06-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During a complaint investigation three customers reported the presence of non-pathogenic organisms for fisher cat# 14-959-81 lot: 61513 and fisher cat# 14-959-82 lot: 8710. our supplier amd ritmed and its contract manufacturer dalian goodwood confirmed the finding in one of the two lots (i.E. lot 61513).

Device

CALCIUM ALGINATE FIBER TIPPED WOOD APPLICATOR SWAB
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 14-959-82 (Lot serial: 61513); Model Catalog: 14-959-81 (Lot serial: 61513); Model Catalog: 14-959-82 (Lot serial: 8710); Model Catalog: 14-959-81 (Lot serial: 8710)
  • Description du dispositif
    CALCIUM ALGINATE FIBER TIPPED WOOD
  • Manufacturer
    FISHER SCIENTIFIC

Manufacturer

FISHER SCIENTIFIC