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Rappel de CANDELA MID IR DIODE LASER SYSTEM WITH DCD (SMOOTHBEAM)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CANDELA CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23401
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-12-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A resistor (r46) could be missing on an unknown quantity of cpu pcb used within the smoothbeam laser system. could lead to the failure of the cryogen delivery system to detect the absence of cryogen during las.

Device

CANDELA MID IR DIODE LASER SYSTEM WITH DCD (SMOOTHBEAM)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: 13 SERIAL # ABOVE 9914-0820...); Model Catalog: (Lot serial: 394/434/451/503/510); Model Catalog: (Lot serial: -259/311/323/324/327/332/356); Model Catalog: (Lot serial: 9914-0820-208)
  • Description du dispositif
    MID IR DIODE LASER WITH DCD SMOOTHBEAM
  • Manufacturer
    CANDELA CORPORATION

Manufacturer

CANDELA CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    WAYLAND
  • Source
    HC