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Rappel de CANNULA

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INTUITIVE SURGICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    106934
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This voluntary action is a medical device correction to update the user manual to modify the inspection process for the 5mm cannula and 5mm flared cannula. the 5mm cannula has been shown to be safe and effective when used in accordance with product labeling but can be damaged or bent by inappropriate handling this action instructs the user how to objectively inspect 5mm cannulas prior to use.

Device

CANNULA
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 420011 (Lot serial: n/a); Model Catalog: 420262 (Lot serial: n/a)
  • Description du dispositif
    da Vinci 5mm Instrument Cannulae (Regular) for use with da Vinci S and SI Surgical Systems.
  • Manufacturer
    INTUITIVE SURGICAL INC.

Manufacturer

INTUITIVE SURGICAL INC.