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Rappel de CAPD SOLUTION TRANSFER SET WITH LOCKING CONNECTOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32272
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-12-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Baxter is sending an important safety update to the instructions for use for baxter peritoneal dialysis (pd) transfer sets titanium adapters disconnect caps and connection shield product codes. specifically baxter is adding contraindication statements to address iodine allergy for baxter's pd products which contain iodine (i.E. povidone iodine) or for which iodine use is recommended. there is no product hold or physical removal of devices from the field associated with this action.

Device

CAPD SOLUTION TRANSFER SET WITH LOCKING CONNECTOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5C4160 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5C4466P (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5C4215P (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5C4212P (Lot serial: 10J08H10); Model Catalog: 5C4449 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5C4129 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5C4483 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5C4482 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    CAPD SOLUTION TRANSFER SETLOCKING
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION