Events

Rappel de CAPILLARY CAPS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    121751
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-01-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Following receipt of customer complaints an investigation identified that a material change made by the supplier has resulted in capillary caps that are more difficult to apply to the capillaries. attempting to apply these capillary caps to the capillaries could result in spillage of the sample or possible breakage of the glass capillary. siemens is advising customers to use caution when applying the capillary caps with siemens multicap glass and multicap-s plastic capillaries to minimize the potential for breakage or bending.

Device

CAPILLARY CAPS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10311053 (Lot serial: ALL LOTS MADE AFTER APRIL 2013); Model Catalog: 10311054 (Lot serial: ALL LOTS MADE AFTER APRIL 2013); Model Catalog: 10328655 (Lot serial: ALL LOTS MADE AFTER APRIL 2013)
  • Description du dispositif
    CAPS FOR CAPILLARY
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC