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Rappel de CAPTURE-R READY-ID

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DOMINION BIOLOGICALS LTD.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21074
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-08-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Package may contain one or more of the incorrect masterlists lot id81 the capture-r-ready id kits are packaged with 6 masterlist each and should only contain lot id82 masterlists.

Device

CAPTURE-R READY-ID
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: lic#1079); Model Catalog: (Lot serial: lot 21415 cat# 50-5080)
  • Description du dispositif
    capture-r ready id kit.
  • Manufacturer
    DOMINION BIOLOGICALS LTD

Manufacturer

DOMINION BIOLOGICALS LTD
  • Adresse du fabricant
    DARTMOUTH
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Ivd Holdings Inc
  • Source
    HC