Rappel de CAPTURE-R READY-SCREEN 1 AND II

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DOMINION BIOLOGICALS LTD.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25759
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2000-11-02
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Capture-r ready indicator cells do not meet reagent specifications. see preliminary report.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: pro.code 5042lot4317930kits); Model Catalog: (Lot serial: licence ID 001079); Model Catalog: (Lot serial: prod.code 5047lot4318112kits)
  • Description du dispositif
    Capture-R Ready Screen Assay Test Syst
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    DARTMOUTH
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC