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Rappel de CAPTUS 3000

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CAPINTEC INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    41751
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-06-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Software revision 1.7 contains an error in the bioassay module if used in bq units of measure. this will result in a calculated net bioassay value which is higher than the true bioassay value.

Device

CAPTUS 3000
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5430-0106 (Lot serial: Upgrade S/N CNV-366 to CNV-374); Model Catalog: 5430-0118 (Lot serial: Upgrade S/N CNV-366 to CNV-374); Model Catalog: 5430-0087 (Lot serial: Upgrade S/N CNV-366 to CNV-374); Model Catalog: 5430-0077 (Lot serial: Upgrade S/N CNV-366 to CNV-374); Model Catalog: 5430-0076 (Lot serial: Upgrade S/N CNV-366 to CNV-374); Model Catalog: 5430-0119 (Lot serial: S/N 900287 through 900306); Model Catalog: 5430-0118 (Lot serial: S/N 900287 through 900306); Model Catalog: 5430-0107 (Lot serial: S/N 900287 through 900306); Model Catalog: 5430-0106 (Lot serial: S/N 900287 through 900306); Model Catalog: 5430-0103 (Lot serial: S/N 900287 through 900306); Model Catalog: 5430-0087 (Lot serial: S/N 900287 through 900306); Model Catalog: 5430-0077 (Lot serial: S/N 900287 through 900306); Model Catalog: 5430-0076 (Lot serial: S/N 900287 through 900306); Model Catalog: 5430-0103 (Lot serial: Upgrade S/N CNV-366 to CNV-374); Model Catalog: 5430-0119 (Lot serial: Upgrade S/N CNV-366 to CNV-374)
  • Description du dispositif
    Captus 3000 Thyroid Uptake System
  • Manufacturer
    CAPINTEC INC.

Manufacturer

CAPINTEC INC.