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Rappel de CARDIAC CONTROL PROBNP FOR COBAS H232

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ROCHE DIAGNOSTICS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    141495
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-08-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a typo on the roche cardiac control probnp bottle label. the lot numbers printed on the bottles (#18783099 level 1 and # 18783999 level 2) should have read 12356402 as indicated on the box.

Device

CARDIAC CONTROL PROBNP FOR COBAS H232
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 04890493190 (Lot serial: 12356402)
  • Description du dispositif
    CARDIAC CONTROL PROBNP FOR COBAS H232
  • Manufacturer
    ROCHE DIAGNOSTICS

Manufacturer

ROCHE DIAGNOSTICS
  • Adresse du fabricant
    LAVAL
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Roche Holding AG
  • Source
    HC