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Rappel de CARDIOVASCULAR PROCEDURE KIT COMPONENTS - MISC. MEDICAL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEM CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36610
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-06-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Terumo cardiovascular systems (terumo cvs) has received four reports of an occluded vent port on the sarns cardioplegia set with mp-4 module. in all reports the defect was evident during priming. terumo cvs' investigation found that for some units in certain lots of mp-4 modules a damaged pin in the injection mold allowed the vent port to fill with excess plastic.

Device

CARDIOVASCULAR PROCEDURE KIT COMPONENTS - MISC. MEDICAL

Manufacturer

TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEM CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    ASHLAND
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Terumo Corp.
  • Source
    HC