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Rappel de CARDIOVIT AT-102 PLUS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SCHILLER AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30984
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-01-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Patient data mix-up may happen when the setting of "manual send" and "automatic erase after send" is chosen for the data transfmission.

Device

CARDIOVIT AT-102 PLUS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 0.075000 (Lot serial: 1.23); Model Catalog: 0.075000 (Lot serial: 1.21); Model Catalog: 0.075000 (Lot serial: 1.22)
  • Description du dispositif
    CARDIOVIT AT-102 PLUS
  • Manufacturer
    SCHILLER AG

Manufacturer

SCHILLER AG