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Rappel de CARESCAPE MONITOR B650 - MONITOR FRAME TYPE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    83508
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-05-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Ge has found that when an external display is connected to the carescape monitor b650 using a usb extender cable with an active usb hub the system may experience a sound loss including alarm sounds from the patient monitor. this may occur if the external display is powered off and on during normal operation of the monitor.

Device

CARESCAPE MONITOR B650 - MONITOR FRAME TYPE

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)