Rappel de CARROLL CS SERIES CS7 BED

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INVACARE CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53838
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-12-18
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A potential defect involving the invacare carroll cs7 bed model ihcs7hlock-c. the potential defect will not allow assembly of 36" wide cs assist rails 36" wide cs assist bars & 68" partial length rail onto the bed. the mounting bracket on the bed was incorrectly welded by 180 degrees which does not allow for the rail accessories to be installed onto the bed. the defective mounting rail brackets are located on the frame of the bed on both sides. the bottom square hole of the bracket does not align with the rail or rail accessories.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: IHCS7HLOCK-C (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    INVACARE CARROLL CS7 BED
  • Manufacturer

Manufacturer