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Rappel de CATH LAB INTERVENT'L SUPER ARROW-FLEX PERCUT SHEATH INTRO SETS - ADULT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TELEFLEX MEDICAL CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    75048
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-01-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Arrow has issued a recall for these products due to potential packaging damage. therefore the sterility of the product cannot be guaranteed. if a non-sterile product is used there is potential for infection to occur. no patient injuries have been reported related to this issue.

Device

CATH LAB INTERVENT'L SUPER ARROW-FLEX PERCUT SHEATH INTRO SETS - ADULT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: CL-07835 (Lot serial: > 1000 numbers contact mfg); Model Catalog: CL-07735 (Lot serial: > 1000 numbers contact mfg); Model Catalog: CL-07635 (Lot serial: > 1000 numbers contact mfg); Model Catalog: CL-07035 (Lot serial: > 1000 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    ARROW SUPER ARROW-FLEX PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER SET
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.