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Rappel de CAVERNOSAL NERVE STIMULATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BLUE TORCH MED TECH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33167
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-09-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During quarterly radiation sterility dose audit the sterility verification experiment failed due to positive growth during the sterility test.

Device

CAVERNOSAL NERVE STIMULATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: JCQ3141)
  • Description du dispositif
    CAVERMAP SURGICAL AID DISPOSABLE KIT
  • Manufacturer
    BLUE TORCH MED TECH

Manufacturer

BLUE TORCH MED TECH
  • Adresse du fabricant
    ASHLAND
  • Source
    HC